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醋酸奥曲肽注射液

发布时间:2017-02-28 08:34:54         浏览量:0 
【药品名称】
商品名称:力尔宁
通用名称:醋酸奥曲肽注射液
英文名称:Octreotide Acetate Injection
【成份】
本品主要成份为醋酸奥曲肽。化学名称:D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-L-半胱氨酰-L-苏氨醇环(2,7)二硫化物醋酸盐。化学结构式: 分子式:C49H66N10010S2·xC2H4O2 分子量:1019.26·x60.02 辅料:乳酸、甘露醇。 
【 适应症 】
1.肝硬化所致食管-胃静脉曲张出血的紧急治疗,与特殊治疗(如内窥镜硬化剂治疗)合用; 2.预防胰腺术后并发症; 3.缓解与胃肠内分泌肿瘤有关的症状和体征,有充足的证据显示,本品对下列肿瘤有效:具类癌综合症的类癌瘤;VIP瘤;胰高糖素瘤。本品对下列肿瘤的有效率约为50%(至今应用本品治疗的病例有限):胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合症、胰岛瘤、生长激素释放因子瘤; 3.经手术、放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者。 
【用法用量】
1.食道-胃静脉曲张出血:持续静脉滴注0.025毫克/小时。最多治疗5天,可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。
2.预防胰腺术后的并发症:0.1毫克皮下注射,每天3次,持续治疗7天,首次注射应在手术前至少1小时进行。
3.胃肠胰内分泌肿瘤:初始剂量为0.05毫克皮下,每天一至二次,然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2毫克,每天三次。
4.肢端肥大症:初始剂量为0.05—0.1毫克皮下注射,每8小时一次,然后根据对循环GH浓度,临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。多数患者的最适剂量为0.2—0.3毫克/天,最大剂量不应超过1.5毫克/天。在监测血浆GH水平的指导下治疗数月后可酌情减量。本品治疗1个月后,若GH浓度无下降、临床症状无改善,则应考虑停药。
【不良反应】
1.注射局部反应,包括疼痛,注射部位针刺或烧灼感,伴红肿。这些现象极少超过15分钟。注射前使药液达室温,则可减少局部不适。
2.胃肠道反应,包括食欲不振,恶心、呕吐,痉挛性腹痛,胀气、稀便、腹泻及脂肪痢。在罕见的病例中,胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛,腹部触痛、肌紧张和腹胀。
3.长期使用可能导致胆结石的形成。
4.由于本品可抑制GH,胰高糖素和胰岛素的释放,故本品可能引起血糖调节紊乱。由于可降低患者餐后糖耐量,少数长期给药者可引致持续的高血糖症,曾观察到低血糖的出现。
5.其他:少数报道出现急性胰腺炎,停药后可逐渐消失:罕见情况下,曾报道醋酸奥曲肽治疗引起患者脱发,长期应用本品且发生胆结石者也可能出现胰腺炎,个别患者发生肝功能失调,包括缓慢发生的高胆红素血症伴碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶和转氨酶轻度增高。
【禁忌】
对奥曲肽或本品中任一赋形剂过敏者禁用。
【注意事项】
1.由于分泌GH的垂体肿瘤有时可能扩散而引起严重的并发症,故应仔细观察患者,若有肿瘤扩散的迹象,则应考虑转换其它治疗;
2.长期使用,应每隔6~12个月应作胆囊超声波检查;
3.胰岛素依赖型糖尿病或已患糖尿病患者,应密切监测血糖水平;
4.对接受胰岛素治疗的糖尿病患者,给予本品后,其胰岛素用量可能减少;
5.避免短期内在同一部位多次注射。
【药物相互作用】
可降低肠道对环孢素的吸收,也可延迟对西米替丁的吸收。
【药理作用】
可抑制生长激素、促甲状腺激素、胃肠道和胰腺内分泌激素的病理性分泌过多;可选择性地减少门静脉及其侧枝循环的血流量和压力,降低食管胃底曲张静脉的压力;可抑制胆囊排空,对胰腺病变有治疗作用;能抑制胃酸、胃泌素的分泌,改善胃黏膜血液供应;可抑制胃肠蠕动。
【贮藏】
保存于2—8℃冰箱中,防冷冻和避光。
【有效期】
60个月。
【批准文号】
1ml:0.1mg:国药准字H20041557;1ml:0.2mg:国药准字H20041559


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